Российская фармкомпания впервые получила лицензию на аналог препарата из США
Российская фармацевтическая компания впервые получила «принудительную лицензию» на продажу своего аналога западного препарата — решение об этом принял Московский арбитражный суд, сообщает РБК.
Российская компания «Натива» в 2016 году зарегистрировала лекарственное средство «Леналидомид-натив» — противоопухолевый иммуномодулятор для людей с проказой, туберкулезом, СПИДом и множественной миеломой. Через год американская корпорация Celgene, которая обладает патентом на «Леналидомид», подала в суд иск к «Нативе» с требованием запретить ей продавать препарат. Совладелец «Нативы» Олег Михайлов подал встречный иск к Celgene.
Суд в Москве встал на сторону российской фармкомпании и разрешил ей принудительно лицензировать этот препарат. «Натива» будет перечислять лицензионные платежи американской Celgene за использование их патента.
«Это первое судебное решение о выдаче лицензии в связи с наличием зависимого изобретения, несмотря на то что соответствующие нормы о порядке предоставления подобных лицензий давно введены в Гражданский кодекс России», — прокомментировала замгендиректора российской фармкомпании Юлия Герасимова.
По ее мнению, последствия этого решения «окажут сильное влияние на дальнейшее развитие практики по лицензированию производства лекарственных препаратов в России».
В пресс-службе компании Celgene ТД сообщили, что суд выдал лицензию не компании «Натива», а ее основателю Олегу Михайлову. «Суд принял решение о предоставлении принудительной лицензии патента Celgene Олегу Михайлову, который зарегистрировал на свое имя патент, защищающий одну из полиморфных форм леналидомида и являющийся зависимым патентом от «молекулярного» патента Celgene», — заявили в компании.
По информации пресс-службы Celgene, судебное решение еще не вступило в силу. Компания планирует обжаловать решение в срок и порядке, предусмотренном законодательством.
В России разрабатывается законопроект, который должен расширить возможности для выдачи «принудительной лицензии». В 2016 году Федеральная антимонопольная служба (ФАС) предложила лишать фармкомпании права на эксклюзивное производство и продажу запатентованных лекарств, если они по экономическим или политическим причинам отказались поставлять эти препараты в Россию. ФАС обосновывает инициативу «национальной безопасностью» и опытом Малайзии и Замбии.
Произошло важное событие: российский суд впервые разрешил российской же компании производить аналог патентованного…
Опубликовано Федотом Тумусовым 3 июня 2018 г.
В 2017 году ФАС предложила наделить правительство РФ полномочиями выдавать разрешения на производство препаратов против ВИЧ без согласия правообладателя. Ранее правительство РФ решило полностью отменить защиту данных клинических исследований лекарств. Это позволит отечественным производителям беспрепятственно использовать исследования зарубежных запатентованных лекарств для создания дешевых дженериков.
В 2017 году более 60 международных фармацевтических корпораций пожаловались в ФАС на закупку Россией аналогов лекарств, защищенных патентами.
Главный внештатный онколог Минздрава РФ Михаил Давыдов сказал, что с 2014 года доля отечественных препаратов для лечения и профилактики онкологических заболеваний выросла с 10 до 75—80%.
Президент Владимир Путин подписал закон об ответных санкциях в отношении США и других «недружественных» стран. Среди возможных ограничений — прекращение или приостановление международного сотрудничества, запрет на ввоз и вывоз продукции или сырья. Запрет может коснуться любого направления, за исключением жизненно необходимых товаров, которые не производятся в России. Российские НКО, занимающиеся благотворительной помощью тяжелобольным людям, обратились к Госдуме и Совету Федерации с просьбой не допустить включения лекарств и медтехники в перечень запрещенных к ввозу в РФ товаров. Сейчас в страну импортируется около 230 брендов американских лекарств.
В материале используются ссылки на публикации соцсетей Instagram и Facebook, а также упоминаются их названия. Эти веб-ресурсы принадлежат компании Meta Platforms Inc. — она признана в России экстремистской организацией и запрещена.