В Москве мать ребенка со СМА сообщила, что сын не может получить рисдиплам по программе раннего доступа
В Москве мать ребенка со спинальной мышечной атрофией (СМА) рассказала, что не может получить для сына незарегистрированный в России препарат рисдиплам, который предоставляется бесплатно по программе раннего доступа. Об этом сообщает «Милосердие.ru».
Приемная мать подростка со СМА Татьяна Свешникова сказала, что в августе ее сына со СМА и еще одного ребенка с аналогичным заболеванием пригласили в Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей, через который работает программа раннего доступа. Медики попросили подождать пару недель до сентября.
«Недавно рисдиплам получили двое детей в Москве, но их семьи подавали документы очень давно. Нам говорят, что информации о поступлении препарата нет», — сказала Свешникова. Она отметила, что в других регионах у участников программы раннего доступа таких проблем нет.
По словам начальника Центра детской психоневрологии НЦЗД Людмилы Кузенковой, в ближайшее время ожидается регистрация рисдиплама в России, после этого программы раннего доступа прекратятся. Она отметила, что пациенты, которые успели оформить участие в программе, еще будут получать препарат в течение определенного времени. Компания «Рош» подала заявку на регистрацию препарата в России в марте.
Директор благотворительного фонда «Семьи СМА» Ольга Германенко сообщила, что лекарство для ребенка приемной матери «уже в пути». «Мы все понимаем, что при СМА может быть дорог каждый день, и конечно, любые процессы связанные с организацией лечения — неважно, зарегистрированного или, как в этом случае, незарегистрированного — должны быть организованы максимально быстро», — пояснила Германенко.
«На сегодняшний день пациенты из разных регионов страны, том числе из Москвы, получают препарат в рамках законодательства, регулирующего обеспечение незарегистрированными препаратами по жизненным показаниям», — сказал «Таким делам» Сергей Авдеенко, представитель пресс-службы фармацевтической компании «Рош», которая производит рисдиплам.
По словам Сергея Авдеенко, процесс получения препарата включает в себя несколько этапов и в каждом конкретном случае он разный, поскольку зависит от «множества факторов».
«Мы не имеем доступа к персональным данным пациентов, участвующих в программе, поэтому не можем прокомментировать ситуации в индивидуальном порядке. Но можем заверить, что наша компания прилагает все необходимые усилия, работает в тесном сотрудничестве с федеральными и региональными лечебно-профилактическими учреждениями, министерством здравоохранения, штаб-квартирой, органами таможни, чтобы все пациенты, участие которых в программе согласовано, получили лечение как можно скорее», — отметили в пресс-службе «Рош».
В материале используются ссылки на публикации соцсетей Instagram и Facebook, а также упоминаются их названия. Эти веб-ресурсы принадлежат компании Meta Platforms Inc. — она признана в России экстремистской организацией и запрещена.