Новосибирские аптеки перестали делать из таблеток лекарственные порошки, без которых больные дети могут просто умереть

Дети с тяжелыми заболеваниями сердца чуть не остались в Новосибирске без жизненно важных лекарств. Аптеки перестали делать им порошки из таблеток «Дигоксина», ссылаясь на запрещающий это федеральный закон и проверки Росздравнадзора. Росздравнадзор со ссылкой на региональный минздрав утверждает, что у родителей есть альтернатива таблеткам и предлагает «разводить таблетки водичкой». Родители говорят, что альтернативы нет, а дети без лекарства могут просто умереть.

«У нашей дочки большое сердце. Ирония в том, что, когда про человека говорят, что у него большое сердце, мы-то понимаем, что это не комплимент, а большая проблема, — говорит отец десятимесячной Арины Данил Сахабутдинов из Новосибирска. — У нее дилатационная кардиомиопатия, — это когда сердечная мышца вырастает очень сильно. Медикаменты подгоняют сердце, но рано или поздно оно не выдерживает и перестает работать, угасает».

Чтобы сердце ребенка все-таки работало, родители Арины каждый день дают ей десятки лекарств, и одно из них, «Дигоксин», — в виде порошка. Порошок этот до недавнего времени готовили в аптеках: из измельченной таблетки «Дигоксина», смешанной с глюкозой, получались десятки порций препарата. «Несколько лет назад вышел запрет Минздрава аптекам делать такие порошки из таблеток. И все это время аптеки делали, закрывая глаза на запрет, — рассказывает Данил. — Но с конца ноября 2015 года запрет в Новосибирске ужесточили и стали следить строго, и все аптеки теперь отказываются изготавливать порошки. А детям они нужны ежедневно!»

Другой маленький новосибирец, четырехлетний Ваня, тоже принимает «Дигоксин» в порошках почти с рождения. Его мама, Анастасия Балахонова, называет себя в прошлом «ярой патриоткой», а сейчас, будь у нее возможность, уехала бы, «не раздумывая, хоть к чертовой матери», потому что чиновники «гоняют ее по кругу».

Причина та же: аптеки, которые раньше снабжали ее ребенка порошком «Дигоксина», теперь отгородились от нее таким объявлением: «Уважаемые родители, доводим до вашего сведения, что в соответствии со статьей 56 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ “Об обращении лекарственных средств”, изготовление порошка с применением таблеток запрещено».

Данил Сахабутдинов, жена Вероника и их дочь АринаФото: из личного архива

Ее попытки поговорить с руководством аптеки успехом не увенчались. Данила Сахабутдинова из центрального офиса Муниципальной новосибирской аптечной сети перенаправили в министерство здравоохранения Новосибирской области. «Мы ходили по официальным инстанциям, обратились в новосибирский офис уполномоченного по правам ребенка, они сделали запрос в местный минздрав, — говорит Данил. — Еще одна мама с такой же проблемой говорит, что писала в местный минздрав, а ее отправили в федеральный, а те отправили обратно в местный. Кивают друг на друга».

На аптеку у Анастасии и Данила обиды нет, фармацевты не издают федеральные законы. У них только один вопрос: что делать больным детям? Умирать? У них только один вопрос: что делать больным детям? Умирать?Твитнуть эту цитату С этим вопросом Анастасия обратилась в министерство здравоохранения Новосибирской области. «Мы не можем обязать аптеки готовить порошки, — ответила «Вестям Новосибирска“ начальник отдела охраны здоровья женщин и детей минздрава Новосибирской области Ольга Белецкая. — Мы для себя нашли выход: будем давать детям препараты в виде раствора. Дозировку и то, как разводить, должен объяснить лечащий врач» (http://goo.gl/Qs6Lsz).

Анастасия Балахонова отвечает на это довольно эмоционально, и ее можно понять. «Если ты не фармацевт, маленькую таблетку на 26 частей не разделить. Но дело даже в другом: «Дигоксин“ — опасная таблетка. Малейшая передозировка ведет в остановке сердца, — утверждает она, ссылаясь на лечащего врача. — Пусть Минздрав сам себе таблетки водой разводит!»

Действительно, № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» разрешает аптекам изготавливать порошки только из субстанций, однако субстанции «Дигоксина» для изготовления порошков для детей в аптеках, по словам родителей, отсутствуют, есть только таблетки. И аптеки делали порошки на свой страх и риск, но территориальный орган Росздравнадзора по Новосибирской области провел ряд проверок по соблюдению федерального законодательства, и дети остались без лекарства.

«Производитель не гарантирует, что в таблетке, если ее разделить пополам, слева и справа будет одинаковое количество действующего вещества. То есть в принципе этот запрет, может, и правильный, просто проблема в том, что у нас нет альтернативы, — объясняет Данил Сахабутдинов. — Сами по себе таблетки очень горькие, маленький ребенок это пить не будет, у него будет отторжение. И в рецепте написано делать порошок с сахаром специальным, но его тоже нет, и аптеки делали с глюкозой. В идеале порошки должны выпускаться и продаваться по дозам».

На вопрос корреспондента «Такие дела», что же делать родителям больных детей, раз они не могут получить лекарство в необходимой форме, потому что Росздравнадзор не позволяет аптекам готовить порошки из таблеток, Екатерина Становкина, начальник отдела организации и контроля в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения этого ведомства, ответила, что «субстанция зарегистрирована с 2013 года, и проблем с ее поставкой нет никакой».

«Мы получали жалобы, к нам люди звонили… Может быть, перебои были в аптеках, я не знаю. Но субстанция есть. Тут уже вопрос к аптекам, почему все таким образом происходило. Если аптеки делали порошки из таблеток — это неправильно, — считает представительница Росздравнадзора. — Но когда мы созванивались с Минздравом, они сказали, что ситуация на сегодняшний день урегулирована, что аптеки отпускают лекарство».

Анастасия Балахонова, ее муж Артем и их сын ВаняФото: из личного архива

Мама Вани и папа Арины на это в голос утверждают, что «никаких субстанций никогда в аптеках не было». Новосибирский минздрав на вопрос о том, от кого зависит появление субстанции «Дигоксина» в новосибирских аптеках, ответил, что в его компетенцию «не входит регулирование работы аптечных пунктов и производителей лекарственных средств».

«Согласно государственному реестру лекарственных средств по состоянию на 9 декабря 2015 года препарат «Дигоксин“ может выпускаться производителем в готовой форме только в виде таблеток, — говорится в ответе, подписанном министром здравоохранения Новосибирской области Олегом Иванинским. — В случае обращения в министерство здравоохранения Новосибирской области по вопросам формы приема препарата «Дигоксин“, а также иных лекарственных средств, ранее доступных в виде порошков в аптечных пунктах, принимаются необходимые меры в индивидуальном порядке».

«Необходимые меры в индивидуальном порядке» заключаются в том, что Анастасию после ее неоднократных жалоб «прикрепили» к аптеке № 7 в Бердске Новосибирской области и, кажется, там ее, как и раньше, будут обеспечивать порошками. Но «прикрепили», говорит Анастасия, только на словах, — подтверждающей бумаги в минздраве не дали. А дети просто умрут без «Дигоксина» и других порошков, которые они пьют постоянно изо дня в деньТвитнуть эту цитату «Пока они все не могут между собой разобраться, это не должно быть на страх и риск аптеки, — считает она. — А дети просто умрут без «Дигоксина“ и других порошков, которые они пьют постоянно изо дня в день».

Новосибирское министерство здравоохранения и само, судя по всему, немного запуталось в ситуации, поэтому обратилось в федеральный Минздрав и территориальный орган Росздравнадзора «с просьбой дать пояснения по сложившейся ситуации и разъяснить порядок обеспечения детей раннего возраста лекарственными препаратами в необходимых возрастных дозах и формах выпуска» и пока тоже ждет ответа.

«Я не могу взять в руки кухонный нож и делить опасный препарат. Это дети-инвалиды. И им не оказывается необходимая медицинская помощь. Следующий мой шаг будет прокуратура», — грозит чиновникам Анастасия.

У Данила же теперь заботы поважнее, — Арине предстоит операция на сердце в Германии, оплатить которую взялся фонд «Детские сердца», и он ищет деньги на последующую реабилитацию дочери (https://vk.com/sbor_arine). «Такие дела» будут следить за развитием событий.


Хотите, мы будем присылать лучшие тексты «Таких дел» вам на электронную почту? Подпишитесь на нашу еженедельную рассылку!