Росздравнадзор: введение маркировки инвалидных колясок может привести к сокращению производителей на рынке

Руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко направил письмо в Минпромторг с просьбой исключить криптографические коды проверки из кода маркировки медицинских изделий, в частности инвалидных колясок. Об этом сообщает РБК со ссылкой на письмо.

В Росздравнадзоре отметили, что введение новой маркировки «может привести к потере на рынке значительного количества зарубежных и отечественных производителей медицинских изделий».

В письме говорится, что в мировой практике используется система уникальной идентификации медицинского изделия (UDI), которая не предполагает кодов проверок. Однако, по утвержденной правительством России модели, маркировка будет состоять из двух частей — кода идентификации и кода проверки. Первый содержит код товарной позиции и уникальный код экземпляра, а второй формируется «с использованием российских криптографических технологий».

В пресс-службе Минпромторга сообщили РБК, что решение по маркировке медицинских изделий будет принято только после анализа результатов эксперимента.

В разговоре с РБК гендиректор компании Observer, российского производителя кресел-колясок с электроприводом, Роман Аранин назвал использование криптографии при маркировке «однозначным плюсом» для добросовестных участников рынка. По его словам, введение криптокода для инвалидных колясок не потребует больших финансовых затрат.

Однако директор компании «Интертекстиль» Олег Балашов объяснил «Фармацевтическому вестнику», что с маркировкой медицинских изделий будут проблемы, а с дополнительным криптокодом — еще больше. Это связано с тем, что медицинские изделия — это разнообразная техника, от колясок до имплантов. По его словам, далеко не все изделия имеют удобные упаковки для нанесения маркировки.

«Тем более что нормативно-регламентирующий документ по внедрению маркировки для медизделий до сих пор не представлен производителям медтехники», — заключил Балашов.

С 1 сентября 2019 года правительство России запустило пилотный проект по маркировке инвалидных колясок. Оценивать результаты эксперимента планируется в два этапа: до 1 декабря 2020 года систему протестируют на креслах-колясках с ручным приводом, до 1 июня 2021 года — на электрических.

Минтруд объяснил, что введение маркировки инвалидных кресел необходимо для повышения качества продукции и для контроля за ее производством и оборотом.