Одобрено устройство для откачивания содержимого желудка у пациентов с ожирением
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило устройство, позволяющее откачивать часть пищи из желудка пациентов с ожирением. Об этом говорится на сайте ведомства. Система под названием AspireAssist состоит из тонкой трубки, имплантированной в желудок, и присоединяется к наружному порту.
Перед тем, как издать одобрительный указ, FDA изучило результаты тестирования устройства на 111 больных. На протяжении года такой терапии они потеряли 12,1% массы тела, при этом в контрольной группе из 60 подопытных была зафиксирована утрата 3,6% жира.
«Подход AspireAssist помогает обеспечить эффективный контроль поглощения калорий, что является ключевым принципом терапии, направленной на контроль веса», — сказал заместитель директора по науке FDA Уильям Майзель.
Производители уверяют, что система дает возможность устранить около 30% еды, которая находится в желудке, до того как она начнет вызывать увеличение веса. Пользоваться этим аппаратом можно только по предписанию специалистов. Есть и возрастное ограничение — пациент должен быть не младше 22 лет. Сама процедура занимает примерно 10 минут и уменьшает на 30% количество потребляемых калорий, сообщают создатели аппарата.
При помощи небольшого хирургического вмешательства на коже пациента в области фронтальной брюшной стенки формируется так называемый порт — отверстие, к которому подсоединен катетер из силикона, другой конец которого вставлен в желудок. После процедуры удаления еды резервуар опустошается в унитаз либо умывальник и промывается.
Производители аппарата объясняют, что пациенты должны регулярно проходить осмотр, чтобы вовремя укорачивать трубку по мере понижения объема желудка и охвата тела. Специалисты FDA хоть и одобрили устройство, но предупреждают, что при использовании AspireAssist будет необходим постоянный контроль медиков.
Портал«Российская фармацевтика» пишет, что побочными эффектами применения AspireAssist являются несварение желудка, тошнота, рвота, запоры и диарея. Некоторые критики назвали продукт устройством для «принудительной булимии». Стоимость аппарата неизвестна.
В прошлом году FDA одобрило желудочный баллон для лечения ожирения, устанавливаемый без хирургического вмешательства.