Больше тысячи пациентов с муковисцидозом направили коллективный отказ от терапии дженериком «Трикафты». Лекарство плохо изучено

Больше тысячи пациентов с муковисцидозом отказались от использования только что зарегистрированной в России «Трилексы», этот препарат — дженерик «Трикафты». Об этом говорится в письме Союза пациентов, направленном в Федеральную антимонопольную службу (копия есть у «Таких дел»).

«Нам не предоставлены полные и всесторонние сведения об эффективности, безопасности и эквивалентности терапевтического эффекта лекарственного препарата “Трилекса”, а также его взаимозаменяемости с оригинальным лекарственным препаратом по торговому наименованию “Трикафта”», — пишут авторы письма.

Они также отмечают, что опыт применения «Трилексы» на детях в возрасте от 6 до 10 лет и вовсе отсутствует.

При этом пациенты подчеркивают, что не отказываются от предоставления лекарств государством, но опасаются за свою жизнь и здоровье из-за «Трилексы» вместо уже доказавшей свою эффективность «Трикафты».

Этот отказ подписали 1003 пациента с муковисцидозом, 852 из которых — подопечные фонда «Круг добра».

20 ноября 2024 года Минздрав подвел итоги аукциона на закупку лекарств для людей с муковисцидозом. Вместо оригинального препарата «Трикафта» от американского производителя Vertex пациентам планируют выдавать более дешевый аналог — «Трилексу» от аргентинской Тuteur. 

Внедрение «Трилексы» в России должно было сопровождаться клиническими исследованиями, которые оценили бы действие и побочные эффекты препарата, считают эксперты. Но этого не произошло. Информации о том, как лекарство работает на детях, вообще нет. Подробнее об этой истории «Такие дела» рассказывали в материале «Зачем эти опыты?»