«Увы, не панацея». Минздрав заявил о регистрации в России первого в мире препарата для лечения болезни Бехтерева
Минздрав заявил о регистрации в России первого в мире препарата, который может справиться с болезнью Бехтерева, считающейся неизлечимой. Это значит, что в ближайшее время препарат должен появиться в продаже. «Такие дела» спросили у ревматолога, стоит ли пациентам срочно отказываться от привычной терапии в пользу нового лекарства.
Первый в мире
25 апреля Минздрав России заявил о регистрации в стране сенипрутуга (торговое наименование — «Трибувиа») — якобы первого в мире препарата для избавления от болезни Бехтерева, которая до сих пор считалась неизлечимой. Сообщение об этом появилось в официальной группе ведомства во «ВКонтакте».
«Это первый в классе таргетный препарат, который воздействует на причину заболевания. Он показал высокий профиль эффективности и безопасности. <…> Начальные клинические исследования подтвердили, что развитие заболевания останавливается без снижения активности иммунной системы организма», — говорится в сообщении Минздрава.
Производитель — компания Biocad — позиционирует сенипрутуг как препарат, который показан для лечения пациентов в возрасте от 18 лет с установленным диагнозом активного рентгенологического аксиального спондилоартрита при отсутствии или плохой реакции на нестероидные противовоспалительные (НПВП), а также при противопоказаниях к ним.
Регистрация препарата в России означает, что Biocad получает право промышленного производства лекарства, что приведет к тому, что доступ к нему окажется у всех пациентов, желающих изменить привычную терапию при болезни Бехтерева в надежде полностью избавиться от нее. По прогнозам Biocad, препарат появится на российском рынке во второй половине 2024 года.
«Планируется, что его включат в систему лекарственного обеспечения и люди с болезнью Бехтерева смогут получать его за счет госбюджета», — сказала «Таким делам» сотрудница пресс-службы Biocad.
«Нам нужно пройти еще ряд обязательных этапов перед тем, как мы сможем предоставить препарат врачам и пациентам, включая контроль в Росздравнадзоре и другие процессы», — добавила она.
Не панацея
В то же время едва ли людям с болезнью Бехтерева стоит срочно отказываться от привычной терапии в пользу нового препарата. Тем более назвать сенипрутуг лекарством, которое с первого укола полностью избавляет пациента от диагноза, нельзя, говорит Кира Зоткина, младший научный сотрудник НИЛ ревматологии и иммунопатологии НМИЦ им. Алмазова.
«Но средств для замедления прогрессирования заболевания достаточно много», — объясняет ревматолог.
Это связано с тем, что специалисты не могут исправить генетику и полностью повлиять на механизм развития заболевания — в этом и заключается сложность изобретения препаратов для излечения любых аутоиммунных патологий.
«Современные генно-инженерные препараты, к которым относится и сенипрутуг, появились примерно 20 лет назад. С точки зрения механизмов действия сенипрутуг, как и заявлено, новый препарат. Но он не первый из генно-инженерных препаратов. То есть с его появлением принципы лечения болезни Бехтерева не изменятся», — говорит Зоткина.
Она объясняет, что примерно половине пациентов с болезнью Бехтерева для терапии достаточно постоянного приема НПВС — они не только убирают боль, но и снижают воспаление, которое развивается в крестцово-подвздошных сочленениях и позвоночнике.
И только если длительный прием нескольких препаратов из этой группы не помогает или у пациента есть непереносимость или противопоказания к ним, врачи прибегают к следующей линии лечения — генно-инженерной биологической терапии.
Помимо этого, врач добавила, что в лечении болезни Бехтерева специалисты применяют таргетные препараты: «Они тоже влияют на подавление клеток иммунной системы. Эти препараты эффективные, но дорогостоящие и производятся в таблетках. Кроме того, их надо принимать каждый день», — объяснила ревматолог.
При этом Зоткина подчеркнула, что зарегистрированный в России сенипрутуг будут применять только в стационарных условиях.
Есть надежда
В то же время представитель Biocad заявил «Таким делам», что, в отличие от существующих опций терапии, действие сенипрутуга направлено на инициальный элемент механизма развития болезни Бехтерева, а не на устранение проявлений иммунного воспаления. То есть это принципиально другой подход к терапии при этом заболевании. В Biocad объяснили:
На основе этих данных компания и разработала сенипрутуг, который называет первым в мире лекарством, воздействующим непосредственно на начальное звено в цепочке развития болезни Бехтерева.
«Сенипрутуг — это моноклональное антитело, потенциально способствующее торможению и остановке иммуновоспалительного процесса с перспективами предотвращения прогрессирования болезни», — объяснил «Таким делам» заместитель гендиректора по ранней разработке и исследованиям Biocad Павел Яковлев.
Он добавил, что в первую очередь сенипрутуг может назначаться людям, у которых выявлен ген HLA-B27. К ним относятся 95–97% пациентов с болезнью Бехтерева.
Не стоит торопиться
Москвичу Гарольду Лашаконису диагностировали болезнь Бехтерева несколько лет назад, когда у мужчины появился первый симптом — сильная боль в тазобедренном суставе.
«Мне назначили препараты генной инженерии “Эрелзи” и “Энбрел” с одним действующим веществом. Я получаю их по льготе. Если нет одного, я беру другое — и наоборот. В качестве вспомогательной терапии принимаю еще “Целебрекс” — нестероидное противовоспалительное средство. Но основа — еженедельные уколы “Эрелзи” или “Энбрела”», — рассказывает Лашаконис.
Он говорит, что доволен результатами этой терапии: за год проявление болезни стало минимальным.
«Небольшая скованность в спине по утрам, которую можно снять зарядкой, и периодическая тяжесть или небольшие, но острые приступы в районе крестца остаются», — рассказывает молодой человек.
Лашаконис отмечает, что приноровился жить с заболеванием, хотя его состояние может ухудшаться из-за сбоев в терапии или при простуде.
При этом мужчина не готов менять свои лекарства из-за появления на рынке нового препарата. «Мое лекарство позволяет мне жить полноценно, без видимых ограничений. Меня устраивает то, как я себя чувствую сейчас», — заключил молодой человек.
Ревматолог Зоткина также опасается, что громкая реклама нового препарата заставит пациентов возложить напрасные надежды на сенипрутуг, хотя это, увы, не панацея, говорит врач.
«Судя по комментариям в моем блоге, все решили накопить на этот препарат, поскольку думают, что с первого введения вся болезнь уйдет. Беспокоюсь, что этих людей настигнет разочарование. Сенипрутуг действительно крутой — с новым, первым в мире механизмом действия. Но принципиальность в том, что этот препарат вводится реже, чем другие: раз в полгода. Это удобнее… Но завышенных ожиданий на его счет не должно быть, это не панацея», — заключила врач.
По примерным оценкам, количество людей с болезнью Бехтерева в разных странах колеблется от 0,5 до 2% от общего населения. Чаще всего пациентами становятся люди в возрасте от 15 до 30 лет. В 2021 году вице-премьер Татьяна Голикова оценила количество россиян с болезнью Бехтерева в 500 тысяч человек.
Каждый день мы пишем о самых важных проблемах в нашей стране. Мы уверены, что их можно преодолеть, только рассказывая о том, что происходит на самом деле. Поэтому мы посылаем корреспондентов в командировки, публикуем репортажи и интервью, фотоистории и экспертные мнения. Мы собираем деньги для множества фондов — и не берем из них никакого процента на свою работу.
Но сами «Такие дела» существуют благодаря пожертвованиям. И мы просим вас оформить ежемесячное пожертвование в поддержку проекта. Любая помощь, особенно если она регулярная, помогает нам работать. Пятьдесят, сто, пятьсот рублей — это наша возможность планировать работу.
Пожалуйста, подпишитесь на любое пожертвование в нашу пользу. Спасибо.
Помочь нам