Минздрав зарегистрировал препарат для лечения идиопатического рецидивирующего перикардита
Минздрав зарегистрировал препарат гофликицепт для терапии идиопатического рецидивирующего перикардита — редкого воспалительного заболевания. Об этом говорится в сообщении ведомства.
«Препарат для терапии этого заболевания МНН гофликицепт — оригинальный, первый в классе. Лекарственный препарат разработан с нуля и будет производиться на территории России», — говорится в сообщении.
Препарат будет выпускаться под торговым наименованием «Арцерикс».
Основанием для регистрации стали результаты исследования COURSE. По этим данным, на третий день после первого введения гофликицепта у пациентов зафиксировали уменьшение боли в грудной клетке, уровня С-реактивного белка и перикардиального выпота.
Кроме того, среди получивших препарат людей не было зарегистрировано ни одного случая рецидива за время исследования. В группе, где участники получали плацебо, рецидивы были в 90% случаев.
Идиопатический рецидивирующий перикардит — это редкое аутовоспалительное заболевание перикарда, которое характеризуется эпизодами непровоцируемого стерильного воспаления с системными проявлениями, включая полисерозит, суставной синдром, лихорадку, нейтрофильный лейкоцитоз, повышение маркеров острой фазы воспаления и аминотрансфераз.