Госдума приняла закон о взаимозаменяемых лекарствах

Госдума 18 декабря приняла в третьем, окончательном чтении закон о взаимозаменяемых лекарствах. Он доработан с учетом поправки, которая разрешает закупать незарегистрированные в России препараты.

Как сообщается на сайте нижней палаты парламента, закон предполагает, в частности, уточнить понятия «референтного лекарственного препарата», «воспроизведенного лекарственного препарата», «взаимозаменяемого лекарственного препарата», а также ввести понятия «оригинального лекарственного препарата», «фармацевтически эквивалентных лекарственных препаратов».

Закон принят с учетом поправки, которая разрешает до конца 2023 года ввозить в Россию незарегистрированные наркосодержащие или психотропные вещества, если это необходимо по жизненным показаниям пациента. Порядок ввоза установит правительство.

Также была одобрена поправка, расширяющая понятие «оригинальный лекарственный препарат». Таковым считается как препарат с новым действующим веществом, который первым зарегистрирован в России, так и препарат, зарегистрированный только за рубежом. «Эта норма необходима, чтобы россияне в случае ухода  с рынка иностранных компаний из‑за санкций не остались без необходимых лекарств», — говорится в пресс-релизе Госдумы.

Премьер-министр РФ Дмитрий Медведев 5 сентября подписал распоряжение о выделении денег из резервного фонда правительства на лекарства для тяжелобольных детей. К ним относятся «Клобазам» («Фризиум»),  «Диазепам», «Фенобарбитал», «Мидазолам».

Компания «Санофи», производитель «Фризиума», готовит документы на регистрацию препарата в России. Регистрация пройдет в ускоренном режиме без клинических исследований, поскольку «Фризиум» более 20 лет находится в обращении.

12 августа в Москве в момент получения посылки с «Фризиумом» была задержана мать ребенка с эпилепсией. Центральная таможня возбудила уголовное дело о контрабанде психотропных веществ, которое затем закрыли. Это был второй случай за месяц, когда задерживали матерей, заказавших «Фризиум» для своих детей, первый произошел с Еленой Боголюбовой.